Good manufacturing practices
Adquirir y/o mejorar conocimiento en el sistema de organización de la investigación preclínica, control de calidad de medicamentos y otros aspectos relacionados.
Financiación y modalidades
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Industrias químicas
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial o Teleformación
Puede impartirse en formato presencial o a distancia
Duración
16h
Coste/hora
10.01€
Ingreso por alumno: 160€
Duración
16h
Coste/hora
5.56€
Ingreso por alumno: 89€
Contenido del programa
- Introducción a las normas de correcta fabricación(6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Normativa
- Estructura
- Novedades NCF UE
- Fallos en la aplicación guía NCF UE (1995-2005)
- Defectos calidad 2005 UE
- Alertas calidad España (2006-2008)
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Personal(5h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Normas generales
- Personal responsable
- Formación
- Higiene del personal
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Locales y equipos(7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Locales: normas generales
- Zona de producción
- Zona de almacenamiento
- Zona de control de calidad
- Zonas auxiliares
- Equipo
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Documentación(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Normas generales
- Documentos necesarios
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Producción(7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Normas generales
- Prevención de la contaminación cruzada
- Validación
- Materiales de partida
- Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel
- Materiales y operaciones de acondicionamiento
- Materiales rechazados, recuperados y devueltos
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Control de calidad(7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Normas generales
- Buenas prácticas de laboratorio en control de calidad
- Documentación
- Muestreo
- Ensayos
- Programas de estabilidad en curso
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Fabricación y análisis por CONTRATO(8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Agente contratante
- Agente contratado
- CONTRATO
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Reclamaciones y retirada de producto(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Reclamaciones
- Retiradas
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Autoinspección(4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio
- Tipos
- Concepto
- Procedimiento
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen