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Química

QUIE07Seguridad y Expediente de Producto

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  • 50h
  • Presencial o Teleformación
  • Programa oficial SEPE
  • Trazabilidad 100% auditable
  • 100% bonificable FUNDAE
  • Estándar SCORM 1.2
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QUIE07 · Seguridad y Expediente de Producto

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Quiénes somos

Hawkings Learning House es la editorial digital del catálogo completo de Especialidades Formativas del SEPE, en castellano, catalán, euskera y gallego, con contenidos SCORM bonificables FUNDAE.

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Contenido del programa

Obtener el conocimiento sobre las diferentes formas cosméticas, las formulaciones tipo y sus componentes básicos para su aplicación en cada una de las diferentes categorías de productos cosméticos.

Al finalizar, el alumno será capaz de

¿Listo para impartirlo en tu centro?

Compra directa, sin comercial de por medio, y soporte por email en 24-48 h laborables.

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Seguridad y Expediente de Producto
Adquirir un conocimiento avanzado de la normativa europea y española aplicable a la regulación de cosméticos y la documentación requerida para el expediente de producto
  • Analizar y documentar adecuadamente la composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético en función de la normativa aplicable
  • Examinar los requisitos de estabilidad, propiedades físico-químicas y microbiológicas para garantizar la seguridad del producto cosmético
  • Identificar los riesgos asociados a impurezas, trazas y materiales de embalaje y documentarlos correctamente en el expediente informativo de producto
  • Evaluar los riesgos y alteraciones que pueden presentarse durante el uso previsto y lógico de un producto cosmético
  • Interpretar y documentar el perfil toxicológico de todos los ingredientes y posibles efectos no deseados, adversos y graves, empleando fuentes y evaluando riesgos según la normativa vigente
  • Documentar y gestionar los registros de efectos no deseados y adversos, así como información relevante adicional según Anexo I del Reglamento
  • Integrar toda la documentación, criterios y recomendaciones para la evaluación completa de la seguridad del producto cosmético, incluyendo apartados del ANEXO I B
  • Identificar, documentar y evaluar la información clave sobre perfumes en productos cosméticos cumpliendo la normativa y equilibrando transparencia, confidencialidad y seguridad
  • Sí, cubre el programa oficial del SEPE. 9 módulos · 33 secciones · 50h. Ver ficha oficial del SEPE (PDF) →

    Normativa aplicable. Nivel avanzado

    4 secciones

    Ver todoOcultar

    Aplicación del Reglamento Europeo de Cosméticos CE 1223/2009, en cuanto a expediente de producto y su comunicación a las autoridades sanitarias de la UE

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Filosofía del reglamento europeo de cosméticos
    • Componentes del expediente de producto
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Análisis del anexo I del reglamento de cosméticos

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Análisis del anexo I del reglamento de cosméticos
    • Podcast

    Aplicación del Real Decreto 85/2018

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • España
    • Podcast

    Documentación relativa al artículo 11 del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Datos de identificación de producto
    • Datos de identificación de la “persona responsable” de puesta en el mercado del producto cosmético

    Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético

    3 secciones

    Ver todoOcultar

    Análisis de la composición cualitativa y cuantitativa del producto en función de su expresión en el etiquetado, en listado INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) o en el expediente de p

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Características físico-químicas, microbiológicas y estabilidad del producto cosmético

    3 secciones

    Ver todoOcultar

    Comprensión y dominio de los contenidos que han de incluirse en el expediente informativo del producto en cuanto a evaluación de la estabilidad y seguridad del producto cosmético

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje

    3 secciones

    Ver todoOcultar

    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto en cuanto a evaluación de la seguridad del producto y riesgos para el mismo, ante la presencia

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Riesgos y alteraciones del producto en su uso normal y razonablemente previsible

    4 secciones

    Ver todoOcultar

    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto, en relación con el uso normal previsto del producto y los efectos esperados por exposición a

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Perfil toxicológico de las sustancias

    3 secciones

    Ver todoOcultar

    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto, en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados grav

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Efectos no deseados y efectos graves no deseados. Información adicional

    3 secciones

    Ver todoOcultar

    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados grave

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Evaluación de la seguridad del producto cosmético

    5 secciones

    Ver todoOcultar

    Reconocimiento del anexo I B del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Evaluación de la seguridad del perfume

    5 secciones

    Ver todoOcultar

    Identificación del perfume en el reglamento de cosméticos

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial

    Trazabilidad

    Cada objetivo del programa tiene una dirección exacta en el temario.

    Partimos del programa oficial de QUIE07 y construimos el contenido hasta cubrir cada punto, sin huecos. Con el curso va el informe de trazabilidad: no necesitas revisarlo línea a línea, te basta con saber que existe, que es tuyo y que cualquiera puede verificar, código a código, que la cobertura es del 100%.

    Un ejemplo del informe que recibesMatriz de trazabilidad
    CódigoTexto oficial (SEPE)Se desarrolla en
    M1.CC1Identificación de las directrices en la programación del proceso de enseñanza-aprendizajeQué es programar y por qué importa
    M1.CC1.2La formulación de objetivos de aprendizajeCompetencias y formulación de objetivos de aprendizaje
    M1.CC2.1Tipología de la metodología didácticaTipología de la metodología didáctica
    Cada informe lleva un código de verificación único.Ver un informe de trazabilidad completo

    El miedo a la inspección se cura con un índice, no con suerte.

    Objetivo por objetivo, sin huecos Informe de trazabilidad incluido Listo para auditoría de FUNDAE y SEPE

    Ve cómo es un curso por dentro

    Abre una demo en tu navegador, sin registro: así se ve por dentro cualquiera de nuestros cursos, con el mismo formato y la misma calidad que recibirás en este.

    Abrir curso de muestra

    Cómo funciona

    Sí, funciona en el tuyo: es SCORM 1.2 estándar, compatible con Moodle, Canvas, Blackboard y cualquier LMS que lo soporte. Lo montas en tres pasos:

    1. 1

      Compra la licencia

      Precio público por licencia, pago directo. Sin formularios ni comercial.

    2. 2

      Descarga el paquete SCORM

      El paquete es tuyo: lo descargas y no dependes de nuestros servidores.

    3. 3

      Súbelo a tu LMS

      Estándar SCORM 1.2. Con el plugin gratuito de Moodle, el curso completo se monta en minutos.

    Bonificación FUNDAE

    100% bonificable, y la bonificación es íntegramente tuya: licenciar el contenido no es subcontratar la impartición: tú tutorizas y evalúas en tu campus. El SCORM registra el progreso, las acciones y las evaluaciones de cada alumno: el histórico que justifica la bonificación ante FUNDAE.

    Ocupados 2024-2027, 2ª Fase

    ESTATAL_2024_27_F2

    PrioritariaIndustria

    Importe subvencionable y modalidades

    Lo que tú cobras por estudiante al impartir esta acción bonificada. No es el precio del SCORM.

    Presencial

    Duración

    50h

    Importe subvencionable por estudiante

    528€

    Módulo económico: 10.55€/hora

    Teleformación

    Duración

    50h

    Importe subvencionable por estudiante

    278€

    Módulo económico: 5.56€/hora

    Para qué sectores sirve

    Puedes impartir y bonificar esta formación a profesionales de estos sectores:

    Química
    Convenios: Perfumería y afines

    Diseñado para que terminen

    Cada recurso está pensado para mantener a tus estudiantes avanzando: del primer objetivo al cierre del curso.

    • Objetivos

      Saben qué van a aprender al inicio de cada tema.

    • Diagramas

      Conceptos clave visualizados antes de leer.

    • Podcasts

      Otro formato para avanzar fuera del ordenador.

    • Autoevaluaciones

      Saben dónde están en cada paso.

    • Tarjetas de estudio

      Repasan en 5 minutos, sin releer el tema.

    • Recuerda

      Cierre de cada tema con lo esencial.

    • Quiero saber más

      Expansión opcional, sin alargar el curso.

    Comprar licencias

    Entrega inmediata

    ZIP SCORM listo para tu LMS en cuanto confirmes la compra.

    Qué incluye: el curso SCORM completo (teoría, evaluaciones, diagramas, podcasts y flashcards) para 1 alumno, válida 1 año.

    1 licencia = 1 alumno · válida 1 año. Desde 1 licencia. Precios sin IVA. 100% bonificable FUNDAE. Licenciar el contenido no es subcontratar la impartición: tú mantienes la tutorización, el seguimiento y la evaluación en tu campus.

    Pago seguro con Stripe · Factura con IVA.

    Ficha técnica

    Código SEPE
    QUIE07
    Duración
    50h
    Modalidad
    Presencial o Teleformación
    Nivel
    Nivel 3 (Superior)
    Idioma
    Español
    Familia
    Química
    Módulos
    9
    Formato
    SCORM 1.2
    Accesibilidad
    WCAG 2.1
    Edición
    2026

    También en catalán, euskera y gallego, en 20 días. Pídelo →

    Preguntas frecuentes

    ¿Qué incluye la licencia?

    El contenido SCORM completo del curso: teoría estructurada por bloques, imágenes, evaluaciones, diagramas, podcasts, flashcards, contenido de expansión y objetivos. Tú decides qué componentes instalar. 1 licencia = 1 alumno, válida 1 año.

    ¿Incluye las guías didácticas y la tutorización?

    No. La licencia es el contenido SCORM, que graba el progreso, las acciones y las evaluaciones de cada alumno. La guía didáctica, la tutorización y la evaluación final las aporta tu centro en tu campus, y por eso la formación sigue siendo tuya y bonificable.

    ¿Quién crea el contenido?

    Nuestro equipo editorial, con más de 20 años en formación para el empleo, diseña y valida cada curso. Usamos IA para producirlo a escala y en cuatro idiomas, pero el proceso empieza y termina con personas.

    ¿El contenido está actualizado?

    Sí. Todo nuestro catálogo es de edición 2026, alineado al programa formativo vigente del SEPE. No reaprovechamos material de años anteriores.

    ¿Es compatible con mi LMS?

    Sí. Formato SCORM 1.2, compatible con Moodle, Canvas, Blackboard y cualquier LMS que soporte el estándar. Si usas Moodle, nuestro plugin gratuito monta el curso completo en minutos.

    ¿Cumple con FUNDAE y el SEPE?

    Sí. Cumple los requisitos técnicos del SEPE para teleformación, con trazabilidad total de tiempos, progreso y evaluaciones, listo para inspección. Licenciar el contenido no es subcontratar la impartición: tú mantienes la tutorización y la evaluación en tu campus.

    ¿Qué es una licencia?

    Una licencia equivale a un estudiante. Para impartir el curso a 20 alumnos necesitas 20 licencias. Cada licencia es válida durante un año.

    ¿Puedo ver el contenido antes de comprar?

    Sí. Puedes abrir una demo de muestra en tu navegador, sin registro, para ver el formato y la calidad de nuestros cursos antes de comprar.

    ¿Puedo devolver un SCORM?

    Al tratarse de contenido digital, no es posible la devolución una vez que has accedido al contenido. Por eso ofrecemos la demo: para que veas exactamente el formato antes de comprar.

    ¿Qué soporte ofrecéis?

    Atención por email con respuesta en 24-48 horas laborables, para cualquier duda de instalación, compatibilidad o contenido.

    ¿Otra duda? Mira todas las preguntas frecuentes →

    Cómo respondes ante una inspección.
  • Funciona en tu LMSSCORM 1.2, montado en minutos.
  • Escríbenos y te respondemos en 24-48 h laborables
    Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Notificación CPNP (Cosmetics Products Notification Portal – EU)
  • Documentos anexados en la notificación
  • Método de fabricación según BPFC (buenas prácticas de fabricación)
  • Certificación cumplimiento norma ISO 22716
  • Efectos reivindicados y su justificación
  • Certificado de no realización de pruebas en animales (producto terminado y materias primas)
  • Podcast
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  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Análisis de la composición cualitativa y cuantitativa del producto en función de su expresión en el etiquetado, en listado INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) o en el expediente de p
  • Podcast
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  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Aplicación del apartado 1, anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivo
    • Guidelines del anexo I
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación de la fórmula de partida

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Componentes (materias primas), función principal, números CAS (CAS registry number) e INECS, proveedor
    • Casos de componentes
    • Diferencias entre la fórmula para el listado de ingredientes INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) del etiquetado y la fórmula para el expediente
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Comprensión y dominio de los contenidos que han de incluirse en el expediente informativo del producto en cuanto a evaluación de la estabilidad y seguridad del producto cosmético
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Aplicación del apartado 2 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I sobre las propiedades fisicoquímicas
    • Guidelines del anexo I sobre la estabilidad
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Aplicación del apartado 3 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre las especificaciones microbiológicas
    • Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre la eficacia del sistema conservante
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto en cuanto a evaluación de la seguridad del producto y riesgos para el mismo, ante la presencia
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Aplicación apartado 4 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I del reglamento 1223/2009 sobre las impurezas y trazas
    • La inevitabilidad técnica de trazas de sustancias prohibidas
    • Las características relevantes del material de embalaje
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación de consideraciones prácticas

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Impurezas y trazas
    • Material de envase y embalaje
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto, en relación con el uso normal previsto del producto y los efectos esperados por exposición a
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Aplicación del apartado 5 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I A sobre el uso normal y razonablemente previsible del producto
    • Advertencias e instrucciones de uso
    • Uso habitual y uso previsible
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Aplicación del apartado 6 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre la exposición al producto cosmético
    • Cantidad relativa diaria de exposición al producto
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Aplicación del apartado 7 del anexo I A del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I sobre la exposición a las sustancias individuales
    • Exposición sistémica a las sustancias del producto terminado (SED – Systemic Exposition Dosis)
    • Cálculo de la exposición a las sustancias individuales
    • Cambio a unidades de superficie
    • Valores ausentes en las tablas
    • La absorción dérmica (DAIngr – Dermal Absorption Ingredients)
    • Valores ausentes de absorción dérmica
    • Corrección por baja penetración dérmica
    • Dosis de exposición sistémica (SED). Concepto y utilidad
    • Documentos a aportar sobre la exposición al producto y sus ingredientes
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto, en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados grav
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Aplicación del apartado 8 del anexo I A

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I sobre el perfil toxicológico de las sustancias individuales apartado 8 del anexo I A
    • Objetivo
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Discriminación de fuentes de información

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Componentes o materias primas
    • Ingredientes
    • Tabla del perfil toxicológico de un ingrediente
    • Fuentes de información toxicológica: COSING. ECHA. CIR. OTRAS FUENTES (EFSA, IARC, CoE, TOXNET, etc.)
    • Identificación de peligros
    • Evaluación del riesgo y la seguridad
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del expediente informativo de producto en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados grave
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Apartado 9 del anexo I A

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Guidelines del anexo I sobre los efectos adversos no deseados y efectos adversos no deseados graves
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Apartado 10 del anexo I A

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivo
    • Recomendaciones de las Notes of Guidance del anexo I sobre la información adicional relevante del producto cosmético
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Reconocimiento del anexo I B del reglamento 1223/2009
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Identificación del apartado 1 del anexo I B del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivo
    • Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre la conclusión de la evaluación
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación del apartado 2 del anexo I B del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivo
    • Recomendaciones de las guidelines del anexo I sobre el etiquetado: advertencias e instrucciones de uso
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación del apartado 3 del anexo I B del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivos
    • Análisis de las guidelines anexo I sobre el razonamiento
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación del apartado 4 del anexo I B del reglamento 1223/2009

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Objetivo
    • Análisis de las guidelines del anexo I sobre las credenciales del evaluador y la aprobación de la parte B
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más
    Listado INCI de ingredientes
  • Acceso del público a la información
  • Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más
  • Análisis del problema de la información confidencial del perfume

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Análisis del problema de la información confidencial del perfume
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
    • Autoevaluación
    • Quiero saber más

    Identificación de la documentación a solicitar al proveedor

    • Introducción
    • Objetivos
    • Diagrama
    • Evaluación inicial
    • Identificación de la documentación a solicitar al proveedor
    • Podcast
    • Recuerda
    • Tarjetas de estudio
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    Reconocimiento de la forma de evaluación de seguridad de los perfumes

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