Código oficial: ADGD023POFamilia: Administración y gestión
Especialidad Formativa
Calidad de los productos biotecnológicos orientados al sector farmaceútico
Adquirir los conocimientos necesarios prácticos sobre cómo aplicar los preceptos de las distintas normas de calidad en las organizaciones empresariales que elaboran productos biotecnológicos.
Financiación y modalidades
Convocatoria
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Prioritario SEPEIndustria
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Industrias químicas
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial
100% presencial
Presencial
Duración
40h
Coste/hora
10.07€
Ingreso por alumno: 403€
Contenido del programa
Calidad de los productos biotecnológicos orientados al sector farmaceútico
7 secciónes
Calidad de los productos biotecnológicos orientados al sector farmaceútico
7 secciónes
Normativa GLP.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio.
- El sistema GLP.
- El muestreo.
- Materiales de laboratorio: patrones y reactivos.
- Gestión de los equipos de trabajo.
- Los métodos.
- Tratamiento estadístico de los datos.
- Los resultados OOS.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa GMP.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Introducción a las normas de correcta fabricación.
- Real decreto 824/2010.
- Gestión de la calidad.
- Personal.
- Locales y el equipo.
- Documentación.
- Producción.
- Proveedores.
- Fabricación de estériles.
- Fabricación de productos en investigación.
- Fabricación de API.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa ISO 17025.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Los laboratorios de ensayo y calibración.
- La acreditación: concepto y ámbito de aplicación.
- ENAC.
- Concepto de calibración y aplicación.
- Diferencias entre calibración, cualificación y verificación.
- Diferencias y similitudes entre la norma GLP e ISO17025.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa ISO 9000.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Introducción a los sistemas de calidad de la familia ISO 9000:2000.
- El sistema de calidad ISO 9001:2000.
- El sistema documental de la norma ISO 9001:2000.
- Los requisitos de la norma ISO 9001:2000.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa ISO 14000.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Conceptos fundamentales de medio ambiente y empresa.
- Orígenes y ventajas de cumplir las normas ISO 14000.
- Los elementos de la norma (I).
- Los elementos de la norma (II).
- Implantación de un sistema ISO 14000.
- Cómo llevar a cabo una Auditoría Interna de conformidad con las ISO 14000 (ISO 14010, 14011 i 14012).
- Certificación de la empresa por las normas ISO 14000.
- El sistema de gestión EMAS.
- El etiquetaje ecológico.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa ISO 22000.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- Legislación a aplicar.
- Puntos críticos.
- Principales diferencias respecto a la ISO9001 y ISO14.000.
- Herramientas a utilizar en la planificación, validación y verificación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más
Normativa ISO 166000.
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Evaluación inicial
- La gestión de la investigación y desarrollo.
- Introducción a la norma: los puntos de la norma.
- Ámbito de aplicación.
- Ejemplos prácticos.
- Podcast
- Recuerda
- Tarjetas de estudio
- Autoevaluación
- Quiero saber más