SANT0187La información del medicamento

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• Objetivos
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• Quiz mixto

Contenido teórico

• 1. Descripción de la normativa que regula la ficha técnica del medicamento
• 1.1. Desarrollo de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
• 1.2. Desarrollo del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
• 2. Desarrollo de la información que aporta la ficha técnica de un medicamento
• 2.1. Identificación de las distintos apartados que debe contener una ficha técnica: nombre del medicamento, composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, datos clínicos, propiedades farmacológicas, datos farmacéuticos titular de la autorización de comercialización, n.º de la autorización de comercialización, fecha de primera autorización/revocación de la autorización, fecha de revisión del texto. En el caso de radiofármacos, además: dosimetría e instrucciones para la preparación
• 2.2. Uso compasivo de medicamentos utilizados en pacientes aislados y al margen de un ensayo clínico
• 2.3. Descripción de las indicaciones de medicamentos que no se comercializan en España
• 3. Desarrollo de la responsabilidad profesional en el ejercicio de la profesión en la rama sanitaria
• 3.1. Síntesis de las exigencias al profesional sanitario en el ámbito de su actividad profesional
• 3.2. Desarrollo de los tipos de responsabilidad sanitaria: civil, administrativa, penal y personal
• 3.3. Identificación de los niveles de responsabilidad sanitaria

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