QUIM017PO Good manufacturing practices (avanzado)
Manejar las normas de correcta fabricación, atendiendo a los aspectos concretos de las GMP's que afectan a la fabricación farmacéutica, al personal, a los locales y a los equipos y a la documentación.
- Compatibilidad
- SCORM 1.2. Compatible con Moodle, Canvas, Blackboard, TalentLMS y otros
- Trazabilidad para FUNDAE
- Registros completos de actividad y evaluación, listos para auditoría
- Idiomas
- Castellano, catalán, euskera y gallego
- Última revisión
- 2026
Para quién es
Esta acción formativa está dirigida a profesionales de los siguientes sectores:
- Química
- Convenios: Industrias químicas
Contenido del programa
- Introducción a las normas de correcta fabricación(1.1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Concepto de calidad aplicable al laboratorio farmacéutico
- Introducción a las GMP
- Visión histórica de las normas de correcta fabricación
- Ámbito de aplicación
- Organismos oficiales y las administraciones públicas
- Comparación de las GMP con otros sistemas de calidad según sectores
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- El Real Decreto 1564/92(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Ámbito de aplicación
- Los tipos de laboratorios farmacéuticos
- Definición y funciones de garantía de calidad en fabricación de medicamentos
- El DTF
- El organigrama farmacéutico
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- La gestión de la calidad(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Diferencias entre las funciones de control de calidad y garantía de calidad
- El perfil del garante de calidad
- Las inspecciones y auditorías como herramientas de calidad
- El capítulo 1 y 6 de las GMP
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- El personal(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Cualificación del personal
- Descripción de funciones
- Formación planes formativos
- Planes higiénicos
- Vigilancia de la salud del personal
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Los locales y los equipos(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Requisitos de los locales en la industria farmacéutica
- El flujo de personal y de mercancías
- La cualificación de zonas
- Las planificaciones cualificaciones calibraciones y verificaciones
- El plan Master de cualificaciones
- El desarrollo de una cualificación
- DQ-IQ-OQ-PQ
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- La documentación(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El sistema documental en la industria farmacéutica
- Función y requisitos
- Malas prácticas buenas prácticas
- Los PNT
- Los protocolos e informes
- Los registros
- Los archivos y la conservación de los documentos
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- La fabricación farmacéutica(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Requisitos de la fabricación farmacéutica
- La guía de fabricación y el dossier de lote
- Los puntos críticos de la fabricación farmacéutica
- La validación de los procesos productivos
- La validación de la limpieza de equipos y salas
- Ejemplo práctico de una fabricación farmacéutica
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- La fabricación de medicamentos estériles Los métodos(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El anexo I
- Medicamentos estériles medicamentos esterilizados
- Requisitos de zonas
- La microbiología y la fabricación estéril
- El personal en la fabricación estéril
- Hábitos personales
- Normas en el trabajo
- El control de calidad
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Fabricación de API(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Qué es un API
- El DMF
- El ANEXO 18 de las GMP
- API no estériles API estériles
- Requisitos de la fabricación de API y objetivos
- Diferencias entre la fabricación de API y la fabricación de medicamentos
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Fabricación de medicamentos en investigación(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Introducción
- Documentación
- Producción
- Control de calidad
- Aprobación de lotes
- Reclamaciones retiradas y devoluciones
- Devoluciones y destrucciones
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Reclamaciones retiradas(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Reclamaciones
- Retiradas
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Fabricación y análisis por contrato(1.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Introducción
- Agente contratante
- Agente contratado
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen
Diseñado para que terminen
Los cursos buenos son los que se terminan. Cada recurso está pensado para mantener a tus estudiantes avanzando: desde el primer objetivo hasta el cierre del curso.
Objetivos
Saben qué van a aprender al inicio de cada tema. Sin avanzar a ciegas.
Diagramas
Conceptos clave visualizados antes de leer. Menos esfuerzo, mejor retención.
Podcasts
Otro formato para avanzar fuera del ordenador: en el coche, andando, entre tareas.
Autoevaluaciones
Saben dónde están en cada paso. Sin sorpresas al final del curso.
Tarjetas de estudio
Repasan en 5 minutos. No tienen que releer todo el tema antes de avanzar.
Recuerda
Cierre de cada tema con lo esencial. Pasan al siguiente con todo claro.
Quiero saber más
Opcional, para curiosos. No alarga el curso de quien solo quiere terminar.
Demo abierta
Pruébalo tú mismo. Un curso completo, sin formularios.
SEAD025PO Básico de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales · 50h · 4 idiomas
Bonificación FUNDAE
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Importe subvencionable y modalidades
Lo que tú cobras por estudiante al impartir esta acción bonificada. No es el precio del SCORM.
Duración
30h
Importe subvencionable por estudiante
296€
Módulo económico: 9.86€/hora
Duración
30h
Importe subvencionable por estudiante
167€
Módulo económico: 5.56€/hora