QUIA09·Especialidad Formativa

QUIA09 Cosmetovigilancia y trazabilidad

Gestionar las reclamaciones sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) n° 1223/2009) atendiendo a la trazabilidad del producto cosmético, dentro de este contexto.

Compatibilidad
SCORM 1.2. Compatible con Moodle, Canvas, Blackboard, TalentLMS y otros
Trazabilidad para FUNDAE
Registros completos de actividad y evaluación, listos para auditoría
Idiomas
Castellano, catalán, euskera y gallego
Última revisión
2026

Para quién es

Esta acción formativa está dirigida a profesionales de los siguientes sectores:

Química
Convenios: Perfumería y afines

Contenido del programa

Cosmetovigilancia. Implicaciones y protocolo

4 secciones

Ver todo

Análisis de la cosmetovigilancia

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Análisis de la cosmetovigilancia
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Diferenciación con la vigilancia de mercado de cosméticos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Diferenciación con la vigilancia de mercado de cosméticos
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Conocimiento de las bases previas: la farmacovigilancia

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Conocimiento de las bases previas: la farmacovigilancia
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Utilidad y alcance de la cosmetovigilancia y de la vigilancia de mercado

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Utilidad y alcance de la cosmetovigilancia y de la vigilancia de mercado
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Legislación aplicable y responsabilidades

2 secciones

Ver todo

Análisis de la normativa relativa a las reclamaciones de efectos adversos de los productos cosméticos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Reglamento CE 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre Productos Cosméticos
  • Real Decreto 85/2018 de España
  • Directrices europeas de evaluación de efectos adversos
  • Norma ISO 22716. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
  • Responsabilidades: fabricante (fabricante físico subcontratado), distribuidor, importador
  • Otros participantes en la cosmetovigilancia: usuarios y profesionales de la cosmética, profesionales de la salud, Autoridades Nacionales y Comunitarias
  • Reclamaciones y retirada del mercado en NORMA ISO 22716. Punto 14. Principios, reclamaciones del producto y retirada del producto
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Discriminación entre las distintas casuísticas para su correcta aplicación

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Discriminación entre las distintas casuísticas para su correcta aplicación
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Recepción de la información

1 sección

Ver todo

Gestión y procedimientos de la información recibida relativa a reclamaciones sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) nº 1223/2009).

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Atención al consumidor. Fuentes de información e inputs del sistema.
  • Inicio de la comunicación: atención telefónica. Desarrollo de habilidades de escucha activa.
  • Atención por escrito. Fidelización del cliente: feed-back positivo
  • Registro de la información: cuestionario inicial
  • Suficiencia y validación de la información
  • Protección de datos de carácter personal.
  • Codificación de la información.
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Información y documentación del caso

1 sección

Ver todo

Análisis de la información y documentación necesaria para la correcta gestión del caso

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Reclamaciones de efectos adversos para la salud: identificación. Incidentes por mala utilización: teoría de señales
  • Registro para gestión: apertura de un expediente de reclamación
  • Los componentes básicos de un expediente
  • Evaluación (gravedad) y clasificación (causaldad) de las reclamaciones de efectos adversos para la salud
  • Elementos del Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) de reclamaciones
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Reclamaciones de efectos adversos

1 sección

Ver todo

Conocimiento de los posibles efectos adversos, síntomas y casuísticas más comunes con relación a los siguientes productos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Síntomas evocativos identificados en productos cosméticos
  • Productos para el baño y la higiene. Productos infantiles
  • Productos para los ojos
  • Tintes capilares y permanentes
  • Lacas y sprays
  • Otros productos
  • Categorías de riesgos en productos cosméticos
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Acciones, seguimiento y cierre de la reclamación. Archivo de datos

1 sección

Ver todo

Procedimiento de acciones de seguimiento del caso, cierre de la reclamación y archivo de la misma

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Acciones preventivas. Seguimiento y cierre de la acción
  • Acciones correctivas. Seguimiento y cierre de la acción
  • Información a las autoridades
  • Obligaciones de información al consumidor
  • Informes internos y de mejora del producto
  • Evaluación de la seguridad: reevaluación por el evaluador en el expediente informativo
  • Evaluación de tendencias o detección de señales
  • Seguimiento y cierre de la reclamación
  • Establecimiento de procedimientos de archivo
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

La práctica de la gestión de reclamaciones

1 sección

Ver todo

Resolución práctica de las posibles reclamaciones que pudieran darse sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) n° 1223/2009), y la importancia de la trazabilidad del producto cosmético en este contexto

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Aplicación de la normativa europea
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Diseñado para que terminen

Los cursos buenos son los que se terminan. Cada recurso está pensado para mantener a tus estudiantes avanzando: desde el primer objetivo hasta el cierre del curso.

  • Objetivos

    Saben qué van a aprender al inicio de cada tema. Sin avanzar a ciegas.

  • Diagramas

    Conceptos clave visualizados antes de leer. Menos esfuerzo, mejor retención.

  • Podcasts

    Otro formato para avanzar fuera del ordenador: en el coche, andando, entre tareas.

  • Autoevaluaciones

    Saben dónde están en cada paso. Sin sorpresas al final del curso.

  • Tarjetas de estudio

    Repasan en 5 minutos. No tienen que releer todo el tema antes de avanzar.

  • Recuerda

    Cierre de cada tema con lo esencial. Pasan al siguiente con todo claro.

  • Quiero saber más

    Opcional, para curiosos. No alarga el curso de quien solo quiere terminar.

Demo abierta

Pruébalo tú mismo. Un curso completo, sin formularios.

SEAD025PO Básico de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales · 50h · 4 idiomas

Abrir demo
O en:Català·Galego·Euskara

Bonificación FUNDAE

Ocupados 2024-2027, 2ª Fase

ESTATAL_2024_27_F2

PrioritariaIndustria

Importe subvencionable y modalidades

Lo que tú cobras por estudiante al impartir esta acción bonificada. No es el precio del SCORM.

Presencial

Duración

50h

Importe subvencionable por estudiante

532€

Módulo económico: 10.63€/hora

Teleformación

Duración

50h

Importe subvencionable por estudiante

278€

Módulo económico: 5.56€/hora