Código oficial: QUIA09Familia: Test
Especialidad Formativa

(TEST2) Cosmetovigilancia y trazabilidad

Gestionar las reclamaciones sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) n° 1223/2009) atendiendo a la trazabilidad del producto cosmético, dentro de este contexto.

Convocatoria

Financiación y modalidades

Convocatoria

Ocupados 2024-2027, 2ª Fase

ESTATAL_2024_27_F2

Prioritario SEPEIndustria

Dirigido a profesionales de

QUÍMICA

Convenios:

  • Perfumería y afines

Opciones de impartición

Modalidad: Presencial o Teleformación

Puede impartirse en formato presencial o a distancia

Presencial

Duración

50h

Coste/hora

10.63€

Ingreso por alumno: 532€

Teleformación

Duración

50h

Coste/hora

5.56€

Ingreso por alumno: 278€

Estructura

Contenido del programa

Cosmetovigilancia. Implicaciones y protocolo

4 secciónes

Análisis de la cosmetovigilancia

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Análisis de la cosmetovigilancia
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Diferenciación con la vigilancia de mercado de cosméticos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Diferenciación con la vigilancia de mercado de cosméticos
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Conocimiento de las bases previas: la farmacovigilancia

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Conocimiento de las bases previas: la farmacovigilancia
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Utilidad y alcance de la cosmetovigilancia y de la vigilancia de mercado

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Utilidad y alcance de la cosmetovigilancia y de la vigilancia de mercado
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Legislación aplicable y responsabilidades

2 secciónes

Análisis de la normativa relativa a las reclamaciones de efectos adversos de los productos cosméticos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Reglamento CE 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre Productos Cosméticos
  • Real Decreto 85/2018 de España
  • Directrices europeas de evaluación de efectos adversos
  • Norma ISO 22716. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
  • Responsabilidades: fabricante (fabricante físico subcontratado), distribuidor, importador
  • Otros participantes en la cosmetovigilancia: usuarios y profesionales de la cosmética, profesionales de la salud, Autoridades Nacionales y Comunitarias
  • Reclamaciones y retirada del mercado en NORMA ISO 22716. Punto 14. Principios, reclamaciones del producto y retirada del producto
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Discriminación entre las distintas casuísticas para su correcta aplicación

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Discriminación entre las distintas casuísticas para su correcta aplicación
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Recepción de la información

1 sección

Gestión y procedimientos de la información recibida relativa a reclamaciones sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) nº 1223/2009).

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Atención al consumidor. Fuentes de información e inputs del sistema.
  • Inicio de la comunicación: atención telefónica. Desarrollo de habilidades de escucha activa.
  • Atención por escrito. Fidelización del cliente: feed-back positivo
  • Registro de la información: cuestionario inicial
  • Suficiencia y validación de la información
  • Protección de datos de carácter personal.
  • Codificación de la información.
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Información y documentación del caso

1 sección

Análisis de la información y documentación necesaria para la correcta gestión del caso

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Reclamaciones de efectos adversos para la salud: identificación. Incidentes por mala utilización: teoría de señales
  • Registro para gestión: apertura de un expediente de reclamación
  • Los componentes básicos de un expediente
  • Evaluación (gravedad) y clasificación (causaldad) de las reclamaciones de efectos adversos para la salud
  • Elementos del Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) de reclamaciones
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Reclamaciones de efectos adversos

1 sección

Conocimiento de los posibles efectos adversos, síntomas y casuísticas más comunes con relación a los siguientes productos

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Síntomas evocativos identificados en productos cosméticos
  • Productos para el baño y la higiene. Productos infantiles
  • Productos para los ojos
  • Tintes capilares y permanentes
  • Lacas y sprays
  • Otros productos
  • Categorías de riesgos en productos cosméticos
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

Acciones, seguimiento y cierre de la reclamación. Archivo de datos

1 sección

Procedimiento de acciones de seguimiento del caso, cierre de la reclamación y archivo de la misma

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Acciones preventivas. Seguimiento y cierre de la acción
  • Acciones correctivas. Seguimiento y cierre de la acción
  • Información a las autoridades
  • Obligaciones de información al consumidor
  • Informes internos y de mejora del producto
  • Evaluación de la seguridad: reevaluación por el evaluador en el expediente informativo
  • Evaluación de tendencias o detección de señales
  • Seguimiento y cierre de la reclamación
  • Establecimiento de procedimientos de archivo
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más

La práctica de la gestión de reclamaciones

1 sección

Resolución práctica de las posibles reclamaciones que pudieran darse sobre efectos adversos para la salud, desde el punto de vista de la normativa europea (Reglamento (CE) n° 1223/2009), y la importancia de la trazabilidad del producto cosmético en este contexto

  • Introducción
  • Objetivos
  • Diagrama
  • Evaluación inicial
  • Aplicación de la normativa europea
  • Podcast
  • Recuerda
  • Tarjetas de estudio
  • Autoevaluación
  • Quiero saber más